還在為整天頭痛而煩惱嗎?來看看Cefaly頭帶吧
智慧健康向大家簡單介紹一款能治療頭痛的儀器Cefaly
。而此次我們將會為大家詳細介紹這款神奇的頭戴式產品,看看它到底有何功效。Cefaly它是一個由電池驅動的頭帶型“可穿戴設備”,是FDA批准的第一個“TENS經皮神經電刺激”抗疼痛醫療設背。簡單的理解,就是通過直接接觸皮膚來刺激和治療神經性頭痛的設備。
通常偏頭痛這種頭痛為單側性質(僅涉及一側頭部),是一種出現反复輕度或重度頭痛的慢性疾病,其特點是強烈脈衝或頭部某一部位的搏動痛,同時伴隨噁心或嘔吐,以及對光線和聲音敏感,且肢體活動會加重疼痛的感覺。
偏頭痛不經治療時,可持續4至72小時。根據美國國立衛生研究院的信息,這些令人衰弱的頭痛影響全球大約10%的人,而在婦女當中偏頭痛更為常見,發病率是男性的三倍。
Cefaly是一種小型的、便攜式、電池動力的處方器械,類似於戴在前額及耳朵上部的一個塑料頭飾,通過電子脈衝刺激“三叉神經”來減弱偏頭痛。用戶在使用時通過自粘電極將該款器械定位在前額中心,眼睛正上方,其兩端則架在耳朵上面,頭帶中間的自粘電極位於雙眼之間。
在獲得美國食品和藥監局批准之前,已有67名患者在比利時參與了Cefaly的臨床試驗,參與試驗的患者每月至少遇到2次偏頭痛,參與臨床試驗之前的3個月未使用藥物治療。實驗表明其對偏頭痛的治療具有很好的效果。
Cefaly可以將一種電流輸送到皮膚及皮下組織,以刺激與偏頭痛有關的三叉神經分枝。在電極作用部位,用戶會有刺痛感或按摩感,從而減輕用戶的疼痛。Cefaly適用於18歲及以上患者,每天只能使用一次,每次20分鐘,可以為不喜歡藥物治療的患者提供一個替代方案。
Cefaly雖然不能完全防止偏頭痛,不能降低已然發生了的偏頭痛強度,但每月偏頭痛發作的天數顯著減少,使用更少的偏頭痛發作藥物,所以對全球10%患有偏頭痛患者來說,“Cefaly”電子頭帶是目前能夠最大限度的降低這方面的疼痛
Cefaly的數據已經通過FDA重新分類上市前審評途徑審查,該審查途徑通常用於低至中度風險的醫療器械,這種醫療器械在實質上不等同於已合法上市的器械。但這款器械也是被特定許可疼痛發作前使用的經皮電神經刺激(TENS)器械,因而用戶可以放心使用。
雖然最常見的負面問題是使用時有刺痛感、讓人瞌睡,以及使用後可能會伴隨輕微的頭痛。但FDA表示,該設備沒有嚴重的副作用,可以放心使用,所以Cefaly的安全性早已不言而喻。Cefaly為偏頭痛預防提供了一種藥物替代選擇,這款器械可以幫助無法耐受目前偏頭痛藥物的患者預防偏頭痛或治療發作。
通常偏頭痛這種頭痛為單側性質(僅涉及一側頭部),是一種出現反复輕度或重度頭痛的慢性疾病,其特點是強烈脈衝或頭部某一部位的搏動痛,同時伴隨噁心或嘔吐,以及對光線和聲音敏感,且肢體活動會加重疼痛的感覺。
偏頭痛不經治療時,可持續4至72小時。根據美國國立衛生研究院的信息,這些令人衰弱的頭痛影響全球大約10%的人,而在婦女當中偏頭痛更為常見,發病率是男性的三倍。
Cefaly是一種小型的、便攜式、電池動力的處方器械,類似於戴在前額及耳朵上部的一個塑料頭飾,通過電子脈衝刺激“三叉神經”來減弱偏頭痛。用戶在使用時通過自粘電極將該款器械定位在前額中心,眼睛正上方,其兩端則架在耳朵上面,頭帶中間的自粘電極位於雙眼之間。
在獲得美國食品和藥監局批准之前,已有67名患者在比利時參與了Cefaly的臨床試驗,參與試驗的患者每月至少遇到2次偏頭痛,參與臨床試驗之前的3個月未使用藥物治療。實驗表明其對偏頭痛的治療具有很好的效果。
Cefaly可以將一種電流輸送到皮膚及皮下組織,以刺激與偏頭痛有關的三叉神經分枝。在電極作用部位,用戶會有刺痛感或按摩感,從而減輕用戶的疼痛。Cefaly適用於18歲及以上患者,每天只能使用一次,每次20分鐘,可以為不喜歡藥物治療的患者提供一個替代方案。
Cefaly雖然不能完全防止偏頭痛,不能降低已然發生了的偏頭痛強度,但每月偏頭痛發作的天數顯著減少,使用更少的偏頭痛發作藥物,所以對全球10%患有偏頭痛患者來說,“Cefaly”電子頭帶是目前能夠最大限度的降低這方面的疼痛
Cefaly的數據已經通過FDA重新分類上市前審評途徑審查,該審查途徑通常用於低至中度風險的醫療器械,這種醫療器械在實質上不等同於已合法上市的器械。但這款器械也是被特定許可疼痛發作前使用的經皮電神經刺激(TENS)器械,因而用戶可以放心使用。
雖然最常見的負面問題是使用時有刺痛感、讓人瞌睡,以及使用後可能會伴隨輕微的頭痛。但FDA表示,該設備沒有嚴重的副作用,可以放心使用,所以Cefaly的安全性早已不言而喻。Cefaly為偏頭痛預防提供了一種藥物替代選擇,這款器械可以幫助無法耐受目前偏頭痛藥物的患者預防偏頭痛或治療發作。




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